Là một sản phẩm chăm sóc sức khỏe, melatonin cần đáp ứng các yêu cầu pháp lý của các quốc gia khác nhau. Chất lượng sản phẩm và sự tuân thủ là nền tảng cho sự phát triển của doanh nghiệp.
Nội dung cốt lõi:
- Yêu cầu pháp lý tại các thị trường lớn:
- Hoa Kỳ: FDA phân loại melatonin như một chất bổ sung chế độ ăn uống, cho phép nó được bán không cần kê đơn.
- Liên minh Châu Âu: Việc giám sát các công bố về chức năng của các sản phẩm y tế chặt chẽ hơn và giới hạn hàm lượng melatonin thường dưới 1 mg.
- Trung Quốc: Nó được phân loại là thực phẩm tốt cho sức khỏe và cần phải đăng ký hoặc nộp hồ sơ cấp quốc gia.
2. Các biện pháp đảm bảo chất lượng:
- Độ tinh khiết của nguyên liệu thô được kiểm tra để tránh trộn lẫn tạp chất hoặc thành phần kém hiệu quả.
- Tuân theo chứng nhận GMP (Thực hành sản xuất tốt) và ISO9001 để đảm bảo tính nhất quán của sản phẩm.
3. Quy cách ghi nhãn:
- Nêu rõ liều lượng, khuyến cáo sử dụng và các chống chỉ định có thể xảy ra.
Bản tóm tắt:
Việc tuân thủ các quy định và tiêu chuẩn cao về kiểm soát chất lượng là chìa khóa để mở ra thị trường quốc tế cho các sản phẩm melatonin.
