Trung Quốc
Tiêu chuẩn quy định:Tiêu chuẩn an toàn thực phẩm quốc gia "Thực phẩm tốt cho sức khỏe" (GB 16740-2014) là tiêu chuẩn cơ bản dành cho thực phẩm tốt cho sức khỏe ở Trung Quốc, quy định định nghĩa, phân loại sản phẩm, yêu cầu kỹ thuật, phương pháp kiểm tra và các nội dung khác của thực phẩm tốt cho sức khỏe. Ngoài ra còn có hàng loạt tiêu chuẩn kiểm tra, thử nghiệm liên quan. Ví dụ: tiêu chuẩn an toàn thực phẩm quốc gia "Xác định Axit Alpha-Linolenic, Axit Eicosapentaenoic, Axit Docosapentaenoic và Axit Docosahexaenoic trong Thực phẩm Tốt cho Sức khỏe" (GB 28404-2012) được sử dụng để điều chỉnh các phương pháp phát hiện các thành phần khác nhau trong thực phẩm tốt cho sức khỏe.
Hệ thống đăng ký và lưu trữ: Các sản phẩm y tế cần được quản lý thông qua đăng ký hoặc lưu trữ. Các sản phẩm y tế đã đăng ký phải trải qua các cuộc kiểm tra và phê duyệt nghiêm ngặt về an toàn, chức năng sức khỏe và nhiều khía cạnh khác. Mặc dù quy trình nộp hồ sơ sản phẩm y tế tương đối đơn giản nhưng các tài liệu liên quan như công thức sản phẩm và quy trình sản xuất vẫn cần phải nộp để đảm bảo chất lượng và độ an toàn của sản phẩm.
Hoa Kỳ
Khung pháp lý: Nó chủ yếu dựa vào Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (FFDCA). Đạo luật này công nhận Dược điển Hoa Kỳ - Danh mục Thuốc Quốc gia (USP-NF) là cơ quan biên soạn chính thức các tiêu chuẩn chất lượng đối với thực phẩm bổ sung, nhưng việc thực thi nó không bắt buộc.
Tiêu chuẩn USP: Chúng được xây dựng theo Công ước Dược điển Hoa Kỳ. Các chuyên khảo giám sát các mặt hàng được sử dụng làm nguyên liệu ăn kiêng và thực phẩm bổ sung, đồng thời cung cấp các thông số kỹ thuật công khai, bao gồm các yêu cầu về chất lượng đối với thành phần, kiểm soát chất gây ô nhiễm, v.v. Các chương chung cũng bao gồm các phương pháp phân tích như thông tin thử nghiệm và xét nghiệm để giúp đảm bảo chất lượng của thực phẩm bổ sung.
Yêu cầu của cGMP: Các nhà sản xuất phải tuân theo Thực hành sản xuất tốt hiện hành (cGMP), bao gồm tất cả các khía cạnh của quy trình sản xuất, chẳng hạn như trình độ nhân sự, cơ sở nhà máy, quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng, để đảm bảo tính nhất quán, độ tinh khiết, sức mạnh và thành phần của sản phẩm.
Úc
Chứng nhận TGA: Úc là quốc gia duy nhất trên thế giới kết hợp việc sản xuất các sản phẩm dinh dưỡng sức khỏe vào quản lý thuốc. Cục Quản lý Sản phẩm Trị liệu (TGA) có sự giám sát rất nghiêm ngặt đối với các sản phẩm y tế. Các sản phẩm y tế đạt chứng nhận TGA phải trải qua hơn 600 cuộc kiểm tra chất lượng từ nguyên liệu thô đến thành phẩm và có tiêu chuẩn cao về quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng, an toàn.
Yêu cầu về thành phần: Có những quy định nghiêm ngặt về thành phần của sản phẩm y tế, bao gồm nguồn gốc, độ tinh khiết và chất lượng của nguyên liệu thô để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của nguyên liệu. Trong khi đó, nghiêm cấm thêm một số chất có hại và thành phần thuốc chưa được phê duyệt vào các sản phẩm y tế.
Liên minh châu Âu
Chỉ thị khung: Liên minh Châu Âu đã xây dựng một loạt chỉ thị khung về thực phẩm bổ sung. Mỗi quốc gia thành viên được yêu cầu xây dựng các quy định và tiêu chuẩn cụ thể của riêng mình theo các chỉ thị này. Các chỉ thị quy định các nguyên tắc cơ bản như định nghĩa, yêu cầu về thành phần và nhận dạng nhãn thực phẩm bổ sung.
Tiêu chuẩn GMP: Nhiều nước EU yêu cầu các nhà sản xuất sản phẩm y tế phải tuân theo Thực hành sản xuất tốt (GMP) để đảm bảo vệ sinh trong quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng và truy xuất nguồn gốc sản phẩm, nhằm đảm bảo tính ổn định và độ tin cậy của chất lượng sản phẩm.
Phê duyệt thành phần: Các thành phần mới được sử dụng trong các sản phẩm y tế cần phải trải qua quy trình đánh giá và phê duyệt an toàn nghiêm ngặt. Chúng chỉ được phép sử dụng khi tính an toàn và hiệu quả của chúng được xác nhận.
Nhật Bản
Các quy định liên quan: Các sản phẩm y tế được gọi là "thực phẩm chức năng sức khỏe" ở Nhật Bản và được quản lý bởi các luật và quy định như Luật Tăng cường Sức khỏe. Theo sự khác biệt về chức năng và độ an toàn, thực phẩm chức năng sức khỏe được chia thành các loại như thực phẩm dành cho mục đích sức khỏe cụ thể và thực phẩm có chức năng dinh dưỡng.
Hệ thống phê duyệt: Thực phẩm dành cho các mục đích sức khỏe cụ thể cần phải trải qua quy trình phê duyệt nghiêm ngặt, bao gồm các đánh giá khoa học về chức năng an toàn và sức khỏe. Doanh nghiệp được yêu cầu nộp tài liệu nghiên cứu chi tiết và hồ sơ đăng ký. Thực phẩm có chức năng dinh dưỡng phải tuân theo hệ thống nộp đơn, nhưng chúng cũng cần phải đáp ứng các yêu cầu về thành phần và yêu cầu công bố liên quan.
