Điện thoại

+8618476684635

WhatsApp

8618476684635

Điều hướng TTB của FDA và các yêu cầu tuân thủ chính đối với sự bùng nổ xuất khẩu đồ uống thực phẩm của Nhật Bản sang Mỹ

Sep 29, 2025 Để lại lời nhắn

Trong nửa đầu năm nay, tôi đã làm việc với nhiều khách hàng Nhật Bản muốn xuất khẩu các sản phẩm thực phẩm và đồ uống-đồ ăn nhẹ, đồ uống, bia, v.v.-sang Hoa Kỳ. Xu hướng này bắt nguồn từ ba yếu tố chính: mức độ nhận diện thương hiệu cao đối với các sản phẩm của Nhật Bản tại Hoa Kỳ, sức mua nội địa mạnh mẽ và động lực lan tỏa từ động lực thương mại Mỹ-Trung. Nhiều thương nhân Nhật Bản hiện đang ưu tiên thị trường Hoa Kỳ, vì vậy hôm nay tôi sẽ giải đáp những câu hỏi cấp bách nhất của họ: ​Các nhà sản xuất thực phẩm/đồ uống Nhật Bản cần phải đáp ứng những tiêu chuẩn bắt buộc và quy tắc tuân thủ nào trước khi xuất khẩu sang Mỹ?​

1. Đăng ký và chứng nhận cốt lõi: Ngưỡng đủ tiêu chuẩn doanh nghiệp

Trước khi vận chuyển, các nhà máy Nhật Bản phải vượt qua những rào cản pháp lý này để vào thị trường Mỹ:

1) Đăng ký Cơ sở Thực phẩm FDA (Bắt buộc)

Ai cần nó?​​ Tất cả các cơ sở tại Nhật Bản sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm dành cho xuất khẩu sang Hoa Kỳ-bao gồm nhà máy bia, dây chuyền sản xuất đồ ăn nhẹ và trung tâm phân phối.

Yêu cầu chính:​

Đăng ký trực tuyến qua FDA ​Hệ thống FURLS​ để có được số đăng ký duy nhất (có hiệu lực trong 2 năm; phải nộp đơn gia hạn trong khoảng thời gian từ tháng 10 đến tháng 12 của-năm chẵn).

Bổ nhiệm mộtĐặc vụ Mỹ: Một cư dân Hoa Kỳ có thể trả lời các câu hỏi của FDA 24/7.

2) Chứng nhận HACCP (Bắt buộc đối với thực phẩm có-rủi ro cao)

Sản phẩm áp dụng: ​​ Nước trái cây, đồ hộp-có hàm lượng axit thấp, hải sản và các mặt hàng-có nguy cơ cao khác. Chứng nhận HACCP (Phân tích mối nguy và điểm kiểm soát quan trọng) chứng tỏ cơ sở của bạn có các biện pháp kiểm soát có hệ thống để giảm thiểu rủi ro về an toàn thực phẩm.

3) Chứng chỉ tùy chọn nhưng được khuyến nghị

GMP (Thực hành sản xuất tốt):​​ Không bắt buộc nhưng được khuyến khích đặc biệt-đối với đồ ăn nhẹ/đồ uống-để chứng minh quá trình sản xuất hợp vệ sinh và kiểm soát chất lượng.

Chứng nhận hữu cơ USDA:​​ Bắt buộc nếu bạn gắn nhãn sản phẩm của mình là "hữu cơ".

Chứng nhận Halal (nếu có):​​ Được phát hành bởi các bên thứ ba như IFANCA để phục vụ người tiêu dùng Hồi giáo.

2. Tuân thủ sản phẩm: Thành phần, Kiểm tra và Ghi nhãn

Ngay cả khi nhà máy của bạn được đăng ký, bản thân sản phẩm của bạn phải đáp ứng các tiêu chuẩn của Hoa Kỳ:

1) Đánh giá thành phần

Sự liên kết của FDA: ​​ Tất cả các thành phần phải được FDA-chấp thuận (tham khảo ​21 CFR 172–178​ về các chất phụ gia được phép) và tránh các chất bị cấm (ví dụ: kali bromat, Thuốc nhuộm đỏ Không. 3-cả hai đều bị cấm ở California).

Lưu ý đặc biệt:​

Nước tăng lực: Hàm lượng caffein không được vượt quá 0,02%.

Bia: Phải tuân thủ các quy định của TTB (Cục Thương mại và Thuế rượu, thuốc lá) về thành phần.

2) Thử nghiệm trong phòng thí nghiệm

Các phòng thí nghiệm-được FDA công nhận:​​ Sử dụng các phòng thí nghiệm được FDA công nhận để:

Xét nghiệm vi sinh vật (tổng số đĩa, mầm bệnh như Salmonella).

Kiểm tra chất gây ô nhiễm (kim loại nặng, dư lượng thuốc bảo vệ thực vật).

Hồ sơ dinh dưỡng (để hỗ trợ nhãn thông tin dinh dưỡng của bạn).

Tính năng bổ sung của bia:​​ Kiểm tra nồng độ cồn, sản phẩm phụ lên men và sulfit.

3) Ghi nhãn (Phần dễ xảy ra lỗi nhất{1}}!)

Nhãn ​phải bằng tiếng Anh​ và bao gồm:

Tên sản phẩm tiêu chuẩn.

Trọng lượng tịnh (cả đơn vị đo lường và thông thường của Hoa Kỳ).

Danh sách thành phần (sắp xếp theo số lượng giảm dần).

Tuyên bố về chất gây dị ứng (ví dụ: "chứa các loại hạt", "làm bằng đậu nành").

Nhãn Thông tin Dinh dưỡng (được hỗ trợ bởi dữ liệu phòng thí nghiệm).

Thông tin nhà sản xuất/nhà phân phối và ngày hết hạn.

Quy tắc bổ sung:​

Nước ép trái cây: Công khai tỷ lệ nước ép (ví dụ: “Nước ép táo 100%”).

Đồ uống có chứa caffein: Ghi rõ hàm lượng caffeine (ví dụ: "Chứa 80mg caffeine").

3. Quy trình xuất khẩu: Hậu cần & thông quan

Để sản phẩm của bạn lên kệ ở Hoa Kỳ cần có sự phối hợp nhịp nhàng:

1) Thông báo trước

Gửi mộtThông báo trước của FDA​ 8 giờ đến 5 ngày trước khi lô hàng của bạn đến. Điều này cảnh báo FDA kiểm tra hàng hóa của bạn.

2) Tài liệu cần thiết

Số đăng ký FDA của nhà máy.

Hóa đơn thương mại và phiếu đóng gói.

Báo cáo thử nghiệm trong phòng thí nghiệm và khai báo thành phần.

Vận đơn (B/L).

3) Thông quan và kiểm tra hải quan

Nếu FDA chọn lô hàng của bạn để kiểm tra ngẫu nhiên (thông qua ​Mẫu FDA 766), bạn có 10 ngày làm việc để nộp tài liệu bổ sung.

Sản phẩm thịt/sữa: Cần có giấy chứng nhận sức khỏe của Dịch vụ Thú y USDA.

4. Yêu cầu bổ sung đối với xuất khẩu bia

Ngoài các quy định chung về thực phẩm, bia còn phải đối mặt với những rào cản cụ thể về TTB{0}}:

Phê duyệt nhãn TTB:​​ Gửi nhãn của bạn tới TTB để xem xét-bao gồm nội dung rượu, tuyên bố về sức khỏe và thương hiệu.

Hạn chế về thành phần:​​ Không có chất phụ gia chưa được phê duyệt (ví dụ: chất làm ngọt nhân tạo).

Giấy phép của tiểu bang:​​ Sau khi nhập khẩu, bạn phải có giấy phép bán rượu ở mọi tiểu bang của Hoa Kỳ nơi bạn dự định bán.

5. Lộ trình tuân thủ từng bước-từng{2}} dành cho nhà xuất khẩu Nhật Bản

Đăng ký đầu tiên:​​ Hoàn tất đăng ký nhà máy FDA (cho phép 1–2 tuần).

Kiểm tra kép:​​ Xác minh chéo các thành phần và tiến hành thử nghiệm trong phòng thí nghiệm (chạy song song các thành phần này để tiết kiệm thời gian).

Thiết kế nhãn cẩn thận:​​ Tuân theo hướng dẫn của FDA/TTB để tránh phải làm lại tốn kém.

Hợp tác với các chuyên gia:​​ Làm việc với các nhà giao nhận vận tải có kinh nghiệm trong việc thông quan của FDA để đảm bảo thông báo trước kịp thời.

Mẹo cuối cùng:​​ Hoa Kỳ xem xét kỹ lưỡng các món ăn nhẹ của Nhật Bản (ví dụ như những món có matcha, konjac hoặc yuzu) và nước tăng lực một cách chặt chẽ hơn. Hãy sớm tham khảo ý kiến ​​của cơ quan tuân thủ (như KDC) để đánh giá tính khả thi của công thức và tránh sự chậm trễ.

Hướng dẫn này chắt lọc các quy định phức tạp thành các bước có thể thực hiện được-quan trọng đối với các thương hiệu Nhật Bản muốn thâm nhập vào thị trường Hoa Kỳ mà không bị cản trở bởi việc tuân thủ. Bằng cách đáp ứng ngay từ đầu những yêu cầu này, bạn sẽ tạo dựng được niềm tin với các nhà bán lẻ cũng như người tiêu dùng Hoa Kỳ.